首页

国产美足

时间:2025-05-24 22:31:33 作者:南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试 浏览量:30130

  中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

展开全文
相关文章
四川文博集体亮相第十届“博博会” 尽展文化魅力

柳州3月8日电(刘俊聪) 3月8日,在广西柳州市融安县大坡乡六局村油茶种植基地,大片山坡上都是忙碌的人群,1500余株油茶苗在此种下,成为当地多民族聚居区的致富新尝试。

21支龙舟队在广东惠州挥桨破浪

伦敦3月12日电 (欧阳开宇 彭欣怡)当地时间3月12日,2024伦敦书展在伦敦奥林匹亚展览中心开幕。中国展区广受关注,在“阅读中国”的主题下,3200多种图书为海外读者打开一扇了解中国的窗口。

西藏吉隆出入境边防检查站全力做好口岸道路复通工作

受伤三天后,伤口开始结疤、变得明显,小姜才发现割伤并没有自己想象中的那么轻。随后她再次前往医院,医生诊断为皮肤裂伤,需要涂消炎药、护理药等,总计花费近千元。基于此,小姜再次与承办单位工作人员进行沟通,对方答复她“走保险”,但小姜对此并不认可,“医生说这个伤口可能会留疤,而且伤疤美容走不了保险。”此外,这次被风筝线“割喉”给小姜留下了不小的心理阴影,“我现在对高速骑行有恐惧。作为签约车手,我后续还有其他比赛,受伤后不能剧烈运动,可能会导致我违约,若产生违约金,我认为也需要相关责任单位负责。”

巴西教授:中国制造让巴西普通民众也能买得起电动汽车丨世界观

双方愿稳步推进吉隆至加德满都跨境铁路工程可行性研究,计划召开中尼铁路合作第9次工作会议。中方愿继续帮助尼方培训铁路领域人才。

国家开发银行原党委委员、副行长李吉平被提起公诉

为使群众享受更加便利、优惠的医保服务,广西壮族自治区深入组织调研,针对患者实际需求,出台区内异地就医“免备案”政策,简化异地就医程序。同时,完善配套措施,借助信息化平台,方便群众看病,减轻医疗负担。

相关资讯
热门资讯
链接文字