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时间:2025-05-25 02:27:21 作者:南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试 浏览量:82300

  中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

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答:《意见》对健全新时代志愿服务体系提出了六条基本原则。一是坚持党的领导。就是要牢牢把握正确政治方向,把党的理论和路线方针政策贯彻落实到志愿服务全过程,不断增强党的政治领导力、思想引领力、群众组织力、社会号召力,坚定不移走中国特色志愿服务之路。二是坚持人民至上。就是要始终为了人民、依靠人民,把满足群众需求放在首位,突出群众主体地位,引导群众广泛参与,做好事、办实事、解难事,用真情暖人心、聚民心,不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。三是坚持价值引领。就是要弘扬传统美德、践行主流价值,学习雷锋精神,做真理的传播者、文明的播种者,把服务群众与宣传群众、引领群众结合起来,传递真善美、传播正能量,更好培育时代新风新貌。四是坚持系统观念。就是要围绕中心、服务大局,统筹各部门各单位、各行业各领域资源力量,统筹线上线下、平时急时志愿服务建设,促进均衡可持续发展,增强综合效益和整体效能。五是坚持实践育人。就是要着眼促进人的全面发展,引导人们弘扬奉献、友爱、互助、进步的志愿精神,积极投身新时代志愿服务,在服务他人、奉献社会、报效祖国中提升人生境界,不断培育担当民族复兴大任的时代新人。六是坚持务实创新。就是要紧跟时代步伐,把握志愿服务发展规律,充分发挥广大志愿者和志愿服务组织的主动性、创造性,创新体制机制和方式方法,探索各具特色、富有活力的路径模式,扎实推进、务求实效。

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